项目简介

江西捷众制药有限公司成立于2005年8月16日，公司类型为有限责任公司（外国法人独资），注册地址为江西省上饶市上饶县皂头镇付家村。

该公司于2003年取得上饶市经济贸易委员会文件《关于上饶康达制药有限公司异地综合制剂GMP技改项目可行性研究报告的批复》（饶经贸投资字[2003]159号），同时取得了江西省药品监督管理局文件《关于同意江西上饶康达制药有限公司GMP改造的批复》（赣药监字[2003]60号），2015年12月12日取得江西省食品药品监督管理局文件《关于同意江西上饶康达制药有限公司变更<药品生产许可证>的批复》（赣食药监安[2005]120号）同意该公司名称变更为“江西捷众生物化学有限公司”，主要生产多潘立酮片和复方水杨酸樟碘溶液I。

项目使用的原辅材料包括多潘立酮、淀粉、糊精、蔗糖、16%淀粉浆、硬脂酸镁、碘、碘化钾、乙醇、水杨酸、苯甲酸、樟脑、甘油、薄荷油和苯酚，其中乙醇和苯酚属于危险化学品，产品不属于危险化学品，因此本项目不需办理危险化学品生产许可证；依据农业部、公安部、国家安监总局3部门[2013]第9号公告《危险化学品使用量的数量标准》本项目亦不需办理危险化学品使用证。

本项目在生产过程中主要存在着火灾、爆炸、触电、机械伤害、物体打击、淹溺等危险性。

受江西捷众制药有限公司的委托，南昌安达安全技术咨询有限公司承担了该公司的安全现状评价工作，并于2019年1月组织了安全评价小组，在委托方提供的有关资料基础上，到企业进行现场进行评价，并采用合适的安全评价方法，对该公司周边环境、工厂布局、生产装置运行及其安全管理现状进行安全评价，查找该建设项目存在的危险有害因素，确定其程度，对不符合项提出了安全对策措施和建议；并到企业对不符合项的整改进行复查；在此基础上，评价项目组根据《安全评价通则》（AQ8001-2007）的要求编制了本安全现状评价报告。

姓名

资质证书号

从业登记编号

项目负责人

胡南云

1100000000200498

019541

项目组成员

胡南云

1100000000200498

019541

邹文斌

1200000000300452

024656

况洪

1500000000301368

026811

报告编制人

胡南云

1100000000200498

019541

邹文斌

1200000000300452

024656

报告审核人

皮国新

1100000000202062

019542

过程控制负责人

涂志刚

1600000000300915

028971

技术负责人

胡南云

1100000000200498

019541

现场开展安全评价工作的人员

时间

主要任务

胡南云、邹文斌

2019年2月21日

现场勘察/现场复查；收集资料、报告编制、过程控制

况洪

2019年3月31日

现场勘察、提出评价意见

邹文斌

2019年7月21日

现场勘察、提出评价意见

评价结论

江西捷众制药有限公司安全设施现状符合国家有关法律、法规、标准和规范的要求，满足安全生产条件的要求。

报告提交时间

2019年10月10日